Ruxolitinib

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Ruxolitinib Миелофиброз Novartis 6-июль, 2024-жыл


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Ruxolitinib орто же жогорку тобокелдик myelofibroz жана polycythemia Vera туруктуу түрлөрүн жана трансплантациялоо-vs-хост оорусун дарылоодо колдонулган кичинекей молекула Janus киназа ингибитору болуп саналат.Руксолитиниб терапия учурунда кан сары суусунун аминотрансферазасынын убактылуу жана демейде бир аз жогорулашы менен жана боордун өзүн-өзү чектеген, клиникалык жактан айкын идиосинкратикалык курч жабыркоо учурларында, ошондой эле сезгич адамдарда В гепатитинин кайра активдешүүсү менен байланышкан.

Руксолитиниб - бул антинеопластикалык жана иммуномодуляциялоочу активдүүлүккө ээ, Janus менен байланышкан киназа (JAK) ингибитору.Ruxolitinib өзгөчө протеин менен байланышкан жана бөгөт коюутирозинJAK 1 жана 2 киназалары, бул сезгенүүнүн басаңдашына жана клеткалык пролиферациянын бөгөт коюусуна алып келиши мүмкүн.JAK-STAT (сигнал өткөргүч жана транскрипциянын активатору) жолу көптөгөн цитокиндердин жана өсүү факторлорунун сигнализациясында негизги ролду ойнойт жана клетканын пролиферациясына, өсүшүнө, кан пайда болушуна жана иммундук жоопко катышат;JAK киназалары сезгенүү ооруларында, миелопролиферативдик бузулууларда жана ар кандай залалдуу ооруларда жогорулашы мүмкүн.

Ruxolitinib болуп саналатпиразол1-позицияда 2-циано-1-циклопентилетил тобу жана 3-позицияда пирроло[2,3-д]пиримидин-4-ил тобу менен алмаштырылган.Орто же жогорку тобокелдиктеги миелофиброз менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн фосфат тузу катары колдонулат, анын ичинде баштапкы миелофиброз, полицитемиядан кийинки миелофиброз жана пост-эссенциалдык тромбоцитемия миелофиброз.Ал антинеопластикалык агент жана EC 2.7.10.2 (спецификалык эмес протеин-тирозинкиназа) ингибитору.Бул нитрил, апирролопиримидинжана пиразолдордун мүчөсү.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Quality management1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Quality management2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Quality management3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Quality management4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

вндурушту башкаруу

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette ныктоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
International cooperation
Ички кызматташтык
Domestic cooperation

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз