Elagolix 834153-87-6

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Спецификация АКШ DMF ЕС DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Эндометриоз In-House      


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Бул дарыны аялдар эндометриоз деп аталган оорудан улам орточо жана катуу ооруну басаңдатуу үчүн колдонушат.
Дарылоосу мүмкүн: Эндометриоз
Бренд аттары: Orilissa
Дары классы: LHRH (GnRH) антагонисттери
Жеткиликтүүлүгү: Рецепт талап кылынат
Кош бойлуулук: Кош бойлуулук учурунда колдонуудан алыс болуңуз
Лактация: колдонуудан мурун дарыгер менен кеңешиңиз

Elagolix - бул оозеки биожеткиликтүү, экинчи муундагы, пептиддик эмес, чакан молекулалуу кошулма жана тандалма гонадотропин-релиздөөчү гормон (GnRH; LHRH) рецепторлордун антагонисти, потенциалдуу гормон өндүрүшүнүн ингибитордук активдүүлүгү.Оозеки кабыл алгандан кийин, elagolix рецепторлорду байланыштыруу үчүн GnRH менен атаандашат жана гипофиздин алдыңкы бөлүгүндөгү GnRH рецепторунун сигналын бөгөттөйт.Бул лютеиндештирүү гормонунун (LH) жана фолликулду стимулдаштыруучу гормондун (FSH) секрециясын токтотот.Эркектерде LH секрециясын токтотуу тестостерондун бөлүнүп чыгышына жол бербейт.Аялдарда FSH жана LH ингибирлери энелик бездер тарабынан эстрогендин пайда болушуна жол бербейт.GnRH сигналын бөгөт коюу жыныстык гормондорго көз каранды оорунун белгилерин дарылоо же алдын алуу мүмкүн.

Elagolix оозеки, стероиддик эмес гонадотропин релиздөөчү гормондун (GnRH) антагонисти, эстроген өндүрүшүн азайтат жана аялдарда эндометриоздун ооруткан түрлөрүн дарылоо үчүн колдонулат.Elagolix терапиясы терапия учурунда кан сары суудагы ферменттин жогорулашынын төмөн деңгээли менен байланышкан жана али клиникалык жактан көрүнгөн боордун жабыркаган учурлары менен байланыштырыла элек.

Elagolix эндометриоздун, фолликулогенездин, жатындын фибромасынын, жатындын оор кан кетишинин жана этек кирдин оорлошунун негизги илимин жана дарылоосун изилдеген сыноолордо колдонулган.Бирок, 2018-жылдын 24-июлуна карата АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) AbbVie's elagolix'ти Orilissa бренди менен орто жана катуу эндометриоз оорусу бар аялдар үчүн атайын иштелип чыккан биринчи жана жалгыз оозеки гонадотропин-релиздөөчү гормон (GnRH) антагонист катары бекитти.Бул эндометриоз Кошмо Штаттарда таралган гинекологиялык оорулардын бири экени аныкталган.Атап айтканда, эсептөөлөр репродуктивдүү курактагы ар бир онунчу аял эндометриоз менен жабыркап, алсыратуучу оорунун белгилерин башынан өткөрөрүн көрсөтүп турат.Мындан тышкары, бул оору менен жабыркаган аялдар алты жылдан он жылга чейин азап чегип, туура диагноз алганга чейин бир нече доктурга кайрылышы мүмкүн.Кийинчерээк, Orilissa (elagolix) FDA тарабынан артыкчылыктуу кароодон өткөндүктөн, бул тездетилген жаңы бекитүү саламаттыкты сактоо адистерине эндометриоз оорусунун өзгөчө түрүнө жана катуулугуна жараша эндометриоз менен жабыркаган аялдардын потенциалдуу канааттандырылбаган муктаждыктарын дарылоонун дагы бир баалуу вариантын берет. .

Химиялык түзүлүш

dsfs

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Quality management1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Quality management2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Quality management3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Quality management4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

вндурушту башкаруу

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette ныктоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
International cooperation
Ички кызматташтык
Domestic cooperation

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз

    Продукциялардын категориялары