Ruxolitinib

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Ruxolitinib Миелофиброз Novartis 6-июль, 2024-жыл


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Ruxolitinib орто же жогорку тобокелдик миелофиброз жана polycythemia Vera жана greft-vs-хост оорусунун туруктуу түрлөрүн дарылоодо колдонулган кичинекей молекула Janus киназа ингибитору болуп саналат. Руксолитиниб терапия учурунда кан сары суусунун аминотрансферазасынын убактылуу жана демейде бир аз жогорулашы менен жана боордун өзүн-өзү чектеген, клиникалык жактан айкын идиосинкратикалык курч жабыркоо учурлары, ошондой эле сезгич адамдарда В гепатитинин кайра активдешүүсү менен байланышкан.

Руксолитиниб - бул антинеопластикалык жана иммуномодуляциялоочу активдүүлүккө ээ, Janus менен байланышкан киназа (JAK) ингибитору. Ruxolitinib өзгөчө протеин менен байланышкан жана бөгөт коюутирозинJAK 1 жана 2 киназалары, бул сезгенүүнүн азайышына жана клеткалык пролиферациянын бөгөт коюусуна алып келиши мүмкүн. JAK-STAT (сигнал өткөргүч жана транскрипциянын активатору) жолу көптөгөн цитокиндердин жана өсүү факторлорунун сигнализациясында негизги ролду ойнойт жана клетканын пролиферациясына, өсүүсүнө, кан пайда болушуна жана иммундук жоопко катышат; JAK киназалары сезгенүү ооруларында, миелопролиферативдик бузулууларда жана ар кандай залалдуу ооруларда жогорулашы мүмкүн.

Ruxolitinib болуп саналатпиразол1-позицияда 2-циано-1-циклопентилетил тобу жана 3-позицияда пирроло[2,3-д]пиримидин-4-ил тобу менен алмаштырылган. Орто же жогорку тобокелдиктеги миелофиброз менен ооруган бейтаптарды дарылоо үчүн фосфат тузу катары колдонулат, анын ичинде негизги миелофиброз, полицитемиядан кийинки миелофиброз жана пост-эссенциалдык тромбоцитемия миелофиброз. Ал антинеопластикалык агент жана EC 2.7.10.2 (спецификалык эмес протеин-тирозинкиназа) ингибитору. Бул нитрил, апирролопиримидинжана пиразолдордун мүчөсү.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ж.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-кат-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Сапатты башкаруу 1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Сапатты башкаруу 2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджменти системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Сапатты башкаруу 3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Сапатты башкаруу 4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

ӨНДҮРҮШТҮ БАШКАРУУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette компакттоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
Эл аралык кызматташтык
Ички кызматташтык
Ички кызматташтык

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз