Abrocitinib

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Abrocitinib Атопиялык дерматит Pfizer 11-февраль, 2034-жыл


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Abrocitinib оозеки, кичинекей молекула, Janus kinase (JAK) 1 ингибитору, орточо жана оор атопиялык дерматит менен чоңдор менен өспүрүмдөрдү дарылоо үчүн иштелип чыккан.

Abrocitinib NCT03796676 (JAK1 Inhibitor with Medicated Topical Therapy with atopic dermatitis бар өспүрүмдөр) клиникалык сыноосунда териштирилип жатат.

Abrocitinib учурда Pfizer тарабынан атопиялык дерматитти (экземаны) дарылоо үчүн иштелип чыгууда. Бул изилдөө оозеки күнүнө бир жолу Janus kinase 1 (JAK1) ингибитору болуп саналат.

Атопиялык дерматит (АД) – дүйнө жүзү боюнча балдардын 25% жана чоңдордун 2% дан 3%ке чейин кычышуу, катуу кычыштыруу жана экзематоздук жаралар менен мүнөздөлгөн татаал, өнөкөт, сезгенүү тери оорусу. Abrocitinib сезгенүү процессине тоскоол кылуучу Janus kinase-1 (JAK1) энзиминин тандалма ингибитору болуп саналат. Ошондуктан, биз орточо жана оор AD үчүн abrocitinib натыйжалуулугун жана коопсуздугун баалоо үчүн багытталган.

Аброцитиниб 100 мг же 200 мг дозада орточо жана оор атопиялык дерматит менен ооругандарды дарылоодо эффективдүү, жакшы чыдамдуу жана келечектүү дары болуп саналат. Бирок, талдоо аброцитиниб 200 мг 100 мг боюнча натыйжалуулугун жактырды, бирок жүрөк айлануу жана баш оору сыяктуу терс таасирлери 200 мг менен көбүрөөк пайда болушу мүмкүн.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ж.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-кат-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Сапатты башкаруу 1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Сапатты башкаруу 2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджменти системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Сапатты башкаруу 3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Сапатты башкаруу 4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

ӨНДҮРҮШТҮ БАШКАРУУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette компакттоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
Эл аралык кызматташтык
Ички кызматташтык
Ички кызматташтык

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз

    Продукциялардын категориялары