Rimegepant

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Rimegepant Мигрень баш оорусу Biohaven 22-февраль, 2031-жыл

 


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Rimegepant кичинекей молекула ингибитору болуп саналаткальцитонингенге байланыштуу пептиддик (CGRP) кабылдагыч CGRP иш-аракетин бөгөттөөчү, шакыйды баш ооруларында роль ойнойт деп эсептелген күчтүү вазодилатор.Rimegepant катуу шакый кол салууларды дарылоо үчүн бекитилген.Клиникалык сыноолордо римегепант жалпысынан терапиянын жүрүшүндө сейрек кездешүүчү сарысудагы аминотрансферазанын жогорулашы менен жана боордун клиникалык жактан көрүнгөн жабыркоо учурлары катталган эмес.

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals тарабынан иштелип чыккан CGRP кабылдагыч оозеки антагонист болуп саналат.Ал 2020-жылдын 27-февралында шакыйдын баш оорусун катуу дарылоо үчүн FDAнын уруксатын алган.CGRP жана анын рецепторунун бир нече парентералдык антагонисттери шакыйды дарылоо үчүн бекитилген (мисалы, [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant жана [аброгепант] иштеп чыгууда калган дарылардын "гепант" үй-бүлө мүчөлөрү жана оозеки биожеткиликтүүлүккө ээ жалгыз CGRP антагонисттери.Шакыйдын терапиясынын учурдагы стандарты "триптандар" менен аборттук дарылоону камтыйт, мисалы [суматриптан], бирок бул дары-дармектер кан тамырларды кысуу касиеттеринен улам мурунтан мээ жана жүрөк-кан тамыр оорулары бар бейтаптарга каршы.CGRP жолунун антагонизми шакыйды дарылоо үчүн жагымдуу бута болуп калды, анткени триптандардан айырмаланып, оозеки CGRP антагонисттери байкалган вазоконстрикциялык касиеттерге ээ эмес жана ошондуктан стандарттык терапияга каршы көрсөтмөсү бар пациенттерде колдонуу үчүн коопсуз.

Римегепант — аКальцитонинГене байланыштуу пептиддик рецепторлордун антагонисти.Римегепанттын аракет механизми аКальцитонинГене байланыштуу пептиддик рецепторлордун антагонисти.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Quality management1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Quality management2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Quality management3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Quality management4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

вндурушту башкаруу

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette ныктоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
International cooperation
Ички кызматташтык
Domestic cooperation

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз