Rimegepant

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Rimegepant Мигрень баш оорусу Biohaven 22-февраль, 2031-жыл

 


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Rimegepant кичинекей молекула ингибитору болуп саналаткальцитонингенге байланыштуу пептиддик (CGRP) кабылдагыч CGRP иш-аракетин бөгөттөөчү, шакыйдын баш оорусунда роль ойнойт деп эсептелген күчтүү вазодилатор. Rimegepant катуу шакый кол салууларды дарылоо үчүн бекитилген. Клиникалык сыноолордо римегепант жалпысынан терапиянын жүрүшүндө сейрек кездешүүчү сарысудагы аминотрансферазанын жогорулашы менен жана боордун клиникалык жактан көрүнүктүү жабыркоо учурлары катталган эмес, жалпысынан жакшы кабыл алынган.

Rimegepant Biohaven Pharmaceuticals тарабынан иштелип чыккан CGRP кабылдагыч оозеки антагонист болуп саналат. Ал 2020-жылдын 27-февралында шакыйдын баш оорусун катуу дарылоо үчүн FDAнын уруксатын алган. CGRP жана анын рецепторунун бир нече парентералдык антагонисттери шакыйды дарылоо үчүн бекитилген (мисалы, [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), римегепант жана [uprogepant] иштеп чыгууда калган дары-дармектердин "гепанттар" үй-бүлөсүнүн жалгыз мүчөлөрү жана оозеки биожеткиликтүүлүккө ээ жалгыз CGRP антагонисттери. Шакыйдын терапиясынын учурдагы стандарты "триптандар" менен аборттук дарылоону камтыйт, мисалы [суматриптан], бирок бул дары-дармектер кан тамырларды кысуу касиеттеринен улам мурунтан мээ жана жүрөк-кан тамыр оорулары бар бейтаптарга каршы. CGRP жолунун антагонизми шакыйды дарылоо үчүн жагымдуу бута болуп калды, анткени триптандардан айырмаланып, оозеки CGRP антагонисттери байкалган вазоконстрикциялык касиеттерге ээ эмес жана ошондуктан стандарттык терапияга каршы көрсөтмөсү бар пациенттерде колдонуу үчүн коопсуз.

Римегепант — аКальцитонинГенге байланыштуу пептиддик рецепторлордун антагонисти. Римегепанттын аракет механизми аКальцитонинГенге байланыштуу пептиддик рецепторлордун антагонисти.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ж.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-кат-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Сапатты башкаруу 1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Сапатты башкаруу 2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджменти системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Сапатты башкаруу 3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Сапатты башкаруу 4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

ӨНДҮРҮШТҮ БАШКАРУУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette компакттоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
Эл аралык кызматташтык
Ички кызматташтык
Ички кызматташтык

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз