Ремдесивир

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Ремдесивир Антивирустар (Эбола, Ковид-19) Гилат  

 


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Ремдесивир - бул бир катар вирустарга каршы багытталган антивирустук дары. Ал алгач он жыл мурун С гепатитин жана респиратордук синцитиалдык вирус (RSV) деп аталган суук сымал вирусту дарылоо үчүн иштелип чыккан. Ремдесивир эки ооруну тең натыйжалуу дарылоочу эмес. Бирок бул башка вирустарга каршы убада берди.

Окумуштуулар ремдесивирди Эбола эпидемиясы учурунда клиникалык сыноолордо сынашкан. Башка изилдөө дары-дармектер жакшыраак иштеген, бирок ал бейтаптар үчүн коопсуз экени аныкталган. Клеткаларда жана жаныбарларда жүргүзүлгөн изилдөөлөр ремдесивирдин Жакынкы Чыгыш респиратордук синдрому (MERS) жана катуу курч респиратордук синдром (SARS) сыяктуу коронавирустук үй-бүлөдөгү вирустарга каршы натыйжалуу экендигин көрсөттү.

Ремдесивир вирустун өндүрүшүн үзгүлтүккө учуратып иштейт. Коронавирустардын геномдору рибонуклеиндик кислотадан (РНК) турат. Ремдесивир вирус РНКны репликациялоо үчүн зарыл болгон негизги ферменттердин бирине тоскоолдук кылат. Бул вирустун көбөйүшүнө жол бербейт.

Изилдөөчүлөр 2020-жылдын февраль айында ремдесивирди SARS-CoV-2, COVID-19 вирусун дарылоо үчүн колдонсо болорун текшерүү үчүн антивирустун рандомизацияланган, көзөмөлдөнгөн сыноосун башташкан. Апрелге чейин,эрте натыйжаларремдесивир катуу COVID-19 менен ооруканага жаткырылган бейтаптардын айыгышын тездеткенин көрсөттү. Бул АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) COVID-19 менен ооруканага жаткырылган адамдарды дарылоо үчүн шашылыш түрдө колдонууга уруксат алган биринчи дары болду.

Изилдөөчүлөр азыр Адаптивдүү COVID-19 дарылоо сыноосу (ACTT-1) деп аталган сыноону аякташты. Изилдөө Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институту (NIAID) тарабынан каржыланган. Жыйынтыктоочу отчету пайда болдуNew England Journal of Medicine2020-жылдын 8-октябрында.

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ж.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-кат-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Сапатты башкаруу 1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Сапатты башкаруу 2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджменти системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Сапатты башкаруу 3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Сапатты башкаруу 4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

ӨНДҮРҮШТҮ БАШКАРУУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette компакттоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
Эл аралык кызматташтык
Ички кызматташтык
Ички кызматташтык

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз

    Продукциялардын категориялары