Тофацитиниб цитраты – бул рецепт боюнча жазылган дары (соода аты Xeljanz) башында Pfizer тарабынан Janus киназа (JAK) оозеки ингибиторлорунун классы үчүн иштелип чыккан. Ал тандап JAK киназа бөгөт коюу, JAK/STAT жолдорун бөгөт коюу, жана ошону менен клетка сигнал берүү жана Ревматоиддик артрит, псориаздык артрит, жаралуу колит жана башка иммундук ооруларды дарылоо үчүн колдонулган Related ген экспрессиясын жана активдештирүү тоскоол болот.

Дары үч форманы камтыйт: таблеткалар, туруктуу бошотуучу таблеткалар жана оозеки эритмелер. Анын таблеткалары биринчи жолу 2012-жылы FDA тарабынан бекитилген, ал эми туруктуу релиз дозалоо формасы FDA тарабынан 2016-жылдын февралында бекитилген. Ал ревматоиддик муундарды дарылоодо биринчи болуп саналат. Ян күнүнө бир жолу оозеки кабыл алынган JAK ингибитору болуп саналат. 2019-жылдын декабрь айында, орто жана оор активдүү жаралуу колит (UC) үчүн туруктуу бошогон дарылардын жаңы көрсөткүчү кайрадан бекитилген. Кошумчалай кетсек, бляшка псориазына учурдагы 3-фазалык клиникалык сыноолор аяктады, ал эми активдүү псориаздык артрит, жашы жетпеген идиопатиялык артрит ж.б. камтыган дагы алты фаза 3-клиникалык сыноолор жүрүп жатат. Көрсөтмөлөрдүн түрү. Узакка созулган жана күнүнө бир жолу гана кабыл алынуучу таблеткалардын артыкчылыктары бейтаптардын ооруларын башкарууга жана көзөмөлдөөгө жардам берет.

Анын листингине киргенден бери анын сатуусу жылдан жылга көбөйүп, 2019-жылы 2,242 миллиард АКШ долларына жетти. Кытайда планшеттин дозалоо формасы 2017-жылдын март айында маркетинг үчүн жактырылган жана 2019-жылы сүйлөшүүлөр аркылуу медициналык камсыздандыруу категориясынын В каталогуна кирген. Акыркы утуш тендердик баасы 26,79 RMB болуп саналат. Бирок, туруктуу чыгаруучу препараттардын жогорку техникалык тоскоолдуктарынан улам, бул дары формасы Кытайда сатыла элек.

JAK киназа сезгенүүдө маанилүү ролду ойнойт жана анын ингибиторлору кээ бир сезгенүү жана аутоиммундук ооруларды дарылоо үчүн көрсөтүлдү. Ушул убакка чейин 7 JAK ингибиторлору, анын ичинде Leo Pharma Delgocitinib, Celgene's Fedratinib, AbbVie's upatinib, Astellas's Pefitinib, Eli Lilly's Baritinib жана Novartis's Rocotinib сыяктуу дүйнө жүзү боюнча бекитилген. Бирок Кытайда жогоруда айтылган дарылардын ичинен тофацитиниб, баритиниб жана рокотиниб гана бекитилген. Биз Qilu компаниясынын "Тофатиб цитраты туруктуу бошогон таблеткалары" мүмкүн болушунча тезирээк бекитилип, көбүрөөк пациенттерге пайда алып келишин чыдамсыздык менен күтөбүз.

Кытайда, баштапкы изилдөө tofacitib цитрат NMPA тарабынан 2017-жылы март айында Shangjie соода аты менен метотрексаттын жетишсиз натыйжалуулугу же чыдамсыздыгы бар бойго жеткен РА пациенттерин дарылоо үчүн бекитилген. Meinenet маалыматына ылайык, 2018-жылы Кытайдын мамлекеттик медициналык мекемелеринде тофацитиб цитрат таблеткаларын сатуу 8,34 миллион юанды түзгөн, бул анын дүйнөлүк сатуусунан бир топ төмөн. Себептин чоң бөлүгү баа болуп саналат. Маалым болгондой, Шанхайдын баштапкы чекене баасы 2085 юань (5 мг*28 таблетка), ал эми бир айлык баасы 4170 юань болгон, бул карапайым үй-бүлөлөр үчүн анчалык деле оор эмес.

Бирок, 2019-жылдын ноябрь айында сүйлөшүүлөрдөн кийин tofacitib Улуттук медициналык камсыздандыруу башкармалыгы тарабынан 2019-жылдын "Улуттук негизги медициналык камсыздандыруу, эмгектик жаракаттан камсыздандыруу жана энелик камсыздандыруу дары тизмесине" киргизилгенин белгилей кетүү керек. Ай сайын төлөнүүчү төлөм төмөндөтүлөт бааны төмөндөтүү боюнча сүйлөшүүлөрдөн кийин 2000 юанга чейин төмөндөйт, бул абдан жакшыртат дарынын болушу.

2018-жылдын августунда Интеллектуалдык менчик боюнча мамлекеттик мекеменин Патенттик кайра экспертизалоо комиссиясы №36902 өтүнүчүн кайра кароо чечимин кабыл алып, спецификациянын жетишсиз ачыкка чыгышынын негизинде Pfizertofatib негизги патентин, татаал патентти жараксыз деп тапты. Бирок, Pfizertofatiib кристалл формасынын патенти (ZL02823587.8, CN1325498C, өтүнмөнүн датасы 2002.11.25) 2022-жылы бүтөт.

Insight маалымат базасы көрсөткөндөй, баштапкы изилдөөдөн тышкары, Чиа Тай Тианцин, Цилу, Келун, Янцзы дарыясы жана Нанкин Чиа Тай Тианциндин беш жалпы дары-дармектери ата мекендик тофацитиниб таблеткаларынын формасында маркетинг үчүн бекитилген. Бирок, туруктуу чыгарылуучу планшет түрү үчүн Pfizer оригиналдуу изилдөөсү гана маркетинг өтүнмөсүн 26-майда тапшырды. Qilu бул формулага маркетинг арызын тапшырган биринчи ата мекендик компания. Мындан тышкары, CSPC Ouyi BE сыноо баскычында.

Changzhou Pharmaceutical Factory (CPF) - Кытайдын Чанчжоу шаарында, Цзянсу провинциясында жайгашкан, API'лердин алдынкы фармацевтикалык өндүрүүчүсү. CPF 1949-жылы түзүлгөн. Биз 2013-жылдан баштап Tofacitinib Citrate-ге арнап, DMF тапшырганбыз. Биз көптөгөн өлкөлөрдө катталганбыз жана Tofacitinib Citrate үчүн эң жакшы документтерди колдоо менен сизге колдоо көрсөтө алабыз.