Чыгыш убактысы боюнча 22-октябрда,АКШнын FDAРасмий түрдө Гилаттын вируска каршы Веклури (ремдесивир) 12 жаштан улуу жана ооруканага жаткырууга жана COVID-19 менен дарылоого муктаж болгон салмагы кеминде 40 кг чоңдорго колдонуу үчүн бекитилген. FDAнын маалыматы боюнча, Веклури учурда Америка Кошмо Штаттарында FDA тарабынан бекитилген COVID-19 дарылоосу болуп саналат.

Бул кабардан таасирленген Гилаттын акциялары базардан кийин 4,2% кымбаттады. Белгилей кетсек, Трамп буга чейин Ремдесивир "жаңы коронардык пневмония менен ооруканага жаткырылган бейтаптар үчүн маанилүү дарылоо" экенин ачык айткан жана FDAны дарыны тез арада бекитүүгө үндөгөн. Ага жаңы коронардык пневмония диагнозу коюлгандан кийин, ал Ремдесивирди да кабыл алган.

ылайык "Financial Times” баяндамасында илимпоздор жактыруусуна тынчсыздануусун билдиришти. Мындай кооптонуулар жакынкы эки жумада АКШда президенттик шайлоо өтөөрү менен байланыштуу. FDAнын макулдугу саясий кысымга байланыштуу болушу мүмкүн жана өкмөттүн эпидемияга активдүү реакциясын көрсөтүү керек. Үстүбүздөгү жылдын май айында АКШнын мурдагы президенти Барак Обама Трамп администрациясынын жаңы пневмония эпидемиясына жасаган мамилесин сынга алып, аны сындаган.«толугу менен башаламан кырсык."

Саясий факторлордон тышкары, ДСУнун 16-октябрдагы жаңы коронардык пневмония боюнча күнүмдүк пресс-конференциясында ДСУнун башкы директору Тедрос "тилектештик тестинин" орто мөөнөттүү жыйынтыктары ремдесивир жана гидроксихлорокин, Лопинавир / ритонавир жана интерферон терапиясын көрсөткөнүн айтты. 28 күндүк өлүмгө же ооруканада болуу узактыгына анча деле таасир этпейт ооруканага жаткырылган бейтаптар. ДСУнун сыноосу Редецивирдин дээрлик иштебей турганын көрсөттүоор учурларда.Redecive тобундагы 2743 оор бейтаптын 301и каза болду, ал эми контролдук топтогу 2708 оор бейтаптын 303ү каза болду; өлүмдүн көрсөткүчү тиешелүүлүгүнө жараша 11 болгон. % Жана 11,2% жана Ремдесивир менен контролдук топтун 28 күндүк өлүм ийри сызыгы бири-бирине дал келет жана дээрлик эч кандай олуттуу айырма жок.

Бирок бул тилектештиктин жана өз ара жардамдын сынагынын жыйынтыгы чыга электе,Гилат аны август айында бекитүүгө тапшырган.

Ремдесивирди бекитүү үч рандомизацияланган көзөмөлгө алынган клиникалык сыноолордун жыйынтыгына негизделген, анын ичинде COVID-19нын оордугунан улам ооруканага жаткырылган бейтаптар. Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институту тарабынан жүргүзүлгөн рандомизацияланган, кош сокур, плацебо көзөмөлүндөгү клиникалык сыноо бейтаптардын дарылангандан кийин 29 күндүн ичинде COVID-19дан айыгып кетүү убактысын баалады. Сыноодо ооруканага жаткырылган жана ремдесивир (541 адам) же плацебо (521 адам) алган, жеңил, орточо жана оор COVID-1062 бейтаптары байкалган. COVID-19дан айыгуунун орточо убактысы ремдесивир тобунда 10 күн жана плацебо тобунда 15 күн болгон жана айырма статистикалык жактан маанилүү болгон. Жалпысынан, плацебо тобу менен салыштырганда, Ремдесивир тобунда 15-күнү клиникалык жакшыруу мүмкүнчүлүгү статистикалык жактан кыйла жогору болгон.

FDAнын башчысы Стивен Хандын айтымында, бул бекитүү агенттик кылдат баалаган бир нече клиникалык сыноолордун маалыматтары менен бекемделет жана бул үчүн маанилүү илимий этап болуп саналат.r жаңы таажы пандемиясы.