Жүрөк жетишсиздиги азайган эъекция фракциясы (HFrEF) жүрөк жетишсиздигинин негизги түрү болуп саналат жана Кытайдагы HF изилдөөсү көрсөткөндөй, Кытайдагы жүрөк жетишсиздигинин 42% HFrEF, бирок HFrEF үчүн дарылардын бир нече стандарттык терапевтикалык класстары бар жана коркунучун азайткан. өлүм жана кандайдыр бир деңгээлде жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткыруу. Бирок, бейтаптар кайталануучу жүрөк жетишсиздигинин начарлашынын коркунучу жогору, өлүм 25% тегерегинде бойдон калууда жана прогноз начар бойдон калууда. Ошондуктан, дагы эле HFrEF дарылоодо жаңы терапиялык агенттерге шашылыш муктаждык бар жана Vericiguat, жаңы эрүүчү гуанилат циклаза (sGC) стимулятору, Vericiguat HFrEF менен ооругандардын прогнозун жакшырта алаар-албасын баалоо үчүн VICTORIA изилдөөсүндө изилденген. Изилдөө көп борборлуу, рандомизацияланган, параллелдүү топ, плацебо көзөмөлүндөгү, кош сокур, окуяга негизделген, III фазадагы клиникалык натыйжаларды изилдөө. Канададагы VIGOR борборунун демөөрчүлүгү астында Дьюк клиникалык изилдөө институту менен биргеликте жүргүзүлгөн изилдөөгө Европа, Япония, Кытай жана АКШ сыяктуу 42 өлкөдө жана аймактагы 616 борбор катышты. Биздин кардиология бөлүмү катышууга татыктуу болду. ≥18 жаштагы өнөкөт жүрөк жетишсиздиги, NYHA класс II-IV, EF <45%, рандомизацияга чейин 30 күндүн ичинде натриуретикалык пептиддердин (NT-proBNP) деңгээли жогорулаган жана жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткырылган жалпы 5050 пациент. рандомизацияга чейин 6 ай ичинде же рандомизацияга чейин 3 ай ичинде жүрөк жетишсиздиги үчүн диуретиктер тамырга киргизилген изилдөө, бардык кабыл алуу ESC, AHA/ACC жана улуттук/аймактын атайын колдонмолору сунушталган кам көрүү стандарты. Бейтаптар 1: 1 катышында эки топко рандомизацияланган жана берилгенVericiguat(n = 2526) жана плацебо (n = 2524) тиешелүүлүгүнө жараша стандарттык терапиянын үстүнө.
Изилдөөнүн негизги акыркы чекити жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн же биринчи жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын акыркы чекити болгон; экинчилик акыркы чекиттерге негизги акыркы чекиттин компоненттери, биринчи жана кийинки жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылгандыгы (биринчи жана кайталануучу окуялар), бардык себептерден улам болгон өлүмдүн же жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын жана бардык себептерден улам болгон өлүмдүн курама акыркы чекити камтылган. 10,8 айдын орточо байкоосунда, плацебо тобу менен салыштырганда, Vericiguat тобунда жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн негизги акыркы чекити же биринчи жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу салыштырмалуу 10% га кыскарган.
Экинчилик акыркы чекиттерди талдоо жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын (HR 0.90) жана Vericiguat тобунда плацебо тобуна салыштырмалуу бардык себептерден улам өлүмдүн же жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын (HR 0.90) бир кыйла азайгандыгын көрсөттү.
Изилдөөнүн натыйжалары кошумчалоону сунуш кылатVericiguatжүрөк жетишсиздигинин стандарттуу дарылоосуна өтүү жүрөк жетишсиздигинин акыркы учурларда күчөгөн учурларын олуттуу түрдө азайтат жана жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн композиттик акыркы чекитинин же HFrEF менен ооругандардын жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу коркунучун азайтат. Vericiguat компаниясынын жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн композиттик акыркы чекитинин коркунучун азайтуу же жүрөк жетишсиздигинин жогорку коркунучу бар бейтаптарды ооруканага жаткыруу жөндөмү жүрөк жетишсиздигинин жаңы терапиялык жолун камсыз кылат жана жүрөк-кан тамыр ооруларын келечекте изилдөө үчүн жаңы жолдорду ачат. Vericiguat учурда маркетинг үчүн бекитилген эмес. дарынын коопсуздугу, натыйжалуулугу жана наркынын натыйжалуулугу дагы эле рынокто дагы текшерилиши керек.
Посттун убактысы: 09-февраль 2022-жыл