Жүрөк жетишсиздиги азайган эъекция фракциясы (HFrEF) жүрөк жетишсиздигинин негизги түрү болуп саналат жана Кытайдагы HF изилдөөсү көрсөткөндөй, Кытайдагы жүрөк жетишсиздигинин 42% HFrEF, бирок HFrEF үчүн дарылардын бир нече стандарттык терапевтикалык класстары бар жана рискин азайткан. өлүм жана кандайдыр бир деңгээлде жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу.Бирок, бейтаптар кайталануучу жүрөк жетишсиздигинин начарлашы коркунучу жогору, өлүм 25% тегерегинде бойдон калууда жана прогноз начар бойдон калууда.Ошондуктан, дагы эле HFrEF дарылоодо жаңы терапиялык агенттерге шашылыш муктаждык бар жана Vericiguat, жаңы эрүүчү гуанилат циклаза (sGC) стимулятору VICTORIA изилдөөсүндө Vericiguat HFrEF менен ооругандардын прогнозун жакшырта алабы же жокпу, баалоо үчүн изилденген.Изилдөө көп борборлуу, рандомизацияланган, параллелдүү топтук, плацебо көзөмөлүндөгү, кош сокур, окуяга негизделген, III фазадагы клиникалык натыйжаларды изилдөө.Канададагы VIGOR борборунун демөөрчүлүгү астында Дьюк клиникалык изилдөө институту менен биргеликте жүргүзүлгөн изилдөөгө Европа, Япония, Кытай жана АКШ сыяктуу 42 өлкөдө жана аймактагы 616 борбор катышты.Биздин кардиология бөлүмү катышууга татыктуу болду.≥18 жаштагы өнөкөт жүрөк жетишсиздиги, NYHA II-IV классы, EF <45%, рандомизацияга чейин 30 күндүн ичинде натриуретикалык пептиддердин (NT-proBNP) деңгээли жогорулаган жана жүрөк жетишсиздиги үчүн ооруканага жаткырылган жалпы 5050 пациент. рандомизацияга чейинки 6 ай ичинде же рандомизацияга чейин 3 ай ичинде жүрөк жетишсиздиги үчүн венага диуретиктер киргизилген, бардыгы ESC, AHA/ACC жана улуттук/аймактын атайын көрсөтмөлөрүнө ылайык сунушталган кам көрүү стандартын алышкан.Бейтаптар 1: 1 катышында эки топко рандомизацияланган жана берилгенVericiguat(n = 2526) жана плацебо (n = 2524) тиешелүүлүгүнө жараша стандарттык терапиянын үстүнө.
Изилдөөнүн негизги акыркы чекити жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн же биринчи жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын акыркы чекити болгон;экинчилик акыркы чекиттерге негизги акыркы чекиттин компоненттери, жүрөк жетишсиздигинин биринчи жана кийинки ооруканага жаткыруулары (биринчи жана кайталануучу окуялар), бардык себептерден улам болгон өлүмдүн же жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын жана бардык себептүү өлүмдүн курама акыркы чекити камтылган.10,8 айдын орточо байкоосунда, плацебо тобуна салыштырмалуу Vericiguat тобунда жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн негизги акыркы чекити же биринчи жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу салыштырмалуу 10% га кыскарган.
Экинчилик акыркы чекиттерди талдоо жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын (HR 0.90) жана Vericiguat тобунда плацебо тобуна салыштырмалуу бардык себептерден улам өлүмдүн же жүрөк жетишсиздигинин ооруканага жаткырылышынын (HR 0.90) бир кыйла азайгандыгын көрсөттү.
Изилдөөнүн натыйжалары кошумчалоону сунуш кылатVericiguatжүрөк жетишсиздигинин стандарттуу дарылоосуна өтүү жүрөк жетишсиздигинин акыркы учурларда күчөгөн учурларын олуттуу азайтат жана жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн композиттик акыркы чекитинин коркунучун төмөндөтөт же HFrEF менен ооругандардын жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу коркунучун азайтат.Vericiguat компаниясынын жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн композиттик акыркы чекитинин коркунучун азайтуу же жүрөк жетишсиздигинин жогорку коркунучу бар бейтаптарды ооруканага жаткыруу жөндөмү жүрөк жетишсиздигинин жаңы терапиялык жолун камсыздайт жана келечекте жүрөк-кан тамыр ооруларын изилдөө үчүн жаңы жолдорду ачат.Vericiguat учурда маркетинг үчүн бекитилген эмес.Дары-дармектин коопсуздугу, эффективдүүлүгү жана экономикалык натыйжалуулугу дагы эле рынокто дагы текшерилиши керек.
Посттун убактысы: 09-февраль 2022-жыл