Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdingsтин туунду компаниясы, Мамлекеттик Дары-дармек Администрациясы тарабынан берилген Дары-дармектерди каттоо күбөлүгүн (Күбөлүк №2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) алды.Леналидомид капсулалары(Спецификациясы 5мг, 10мг, 25мг), өндүрүш үчүн бекитилген.
Негизги маалымат
Дары аты:Леналидомид капсулалары
Дарылоо формасы:Капсула
Спецификация:5 мг, 10 мг, 25 мг
Каттоо классификациясы:Химиялык дары 4-класс
Партиянын номери:Мамлекеттик дары күбөлүк H20213802, Мамлекеттик дары күбөлүк H20213803, Мамлекеттик дары күбөлүк H20213804
Бекитүүчү корутунду: Дары-дармек каражаттарын каттоонун талаптарына жооп берет, каттоого бекитилген, дары-дармек каражаттарын каттоо жөнүндө күбөлүк берилген.
Байланыштуу маалымат
Леналидомидшишик клеткаларынын пролиферациясын бөгөттөө, шишик клеткасынын апоптозун жана иммуномодуляциясын индукциялоо функциясы менен оозеки иммуномодулятордук дарылардын жаңы мууну, негизинен көп миелома жана миелодиспластикалык синдром (MDS) жана башка шарттарды дарылоодо колдонулат.Ал дексаметазон менен бирге трансплантацияга талапкер болбогон, мурда дарыланбаган көп миелома менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн колдонулат.Бул продукт дексаметазон менен бирге, жок эле дегенде, бир жолу терапияны алган көптөгөн миелома менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн колдонулат.Бул продукт алдын ала терапия алган фолликулярдык лимфомасы (1-3а класстары) менен ооруган бойго жеткен бейтаптарды дарылоо үчүн ритуксимаб менен бирге колдонулат.
Леналидомид капсулалары биринчи жолу Celgene Biopharmaceuticals тарабынан иштелип чыккан жана 2005-жылы АКШда сатылган. 2019-жылдын декабрь айында Чанчжоу фармацевтикалык фабрикасы Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгына каттоо жана маркетинг арызын берген, ал кабыл алынган.
Minene.com маалыматы Nalidomide капсуласын 2020-жылы улуттук сатуу болжол менен 1,025 миллиард юань болоорун көрсөтүп турат.
Тиешелүү улуттук саясаттарга ылайык, жаңы каттоо классификациясына ылайык бекитилген генерикалык дары-дармектердин сорттору медициналык камсыздандыруу төлөмү жана медициналык мекемелерди сатып алуу сыяктуу чөйрөлөрдө көбүрөөк колдоого ээ болот.Ошондуктан, бекитилген өндүрүшЧанчжоу фармацевтикалык фабрикасы's леналидомидкапсула гематология-шишик дарылоо чөйрөсүндөгү анын рыноктук үлүшүн андан ары кеңейтүүгө жана анын рыноктук атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатууга, ошондой эле генерикалык дары-дармектерди иштеп чыгуу жана каттоодон өткөрүү боюнча компаниянын кийинки продукциялары үчүн баалуу тажрыйбаны топтоо үчүн шарт түзөт.