Changzhou Pharmaceutical Factory Ltd.,Shanghai Pharmaceutical Holdings компаниясынын туунду компаниясы, Мамлекеттик Дары-дармек Администрациясы тарабынан берилген Дары-дармектерди каттоо күбөлүгүн (Күбөлүк №2021S01077, 2021S01078, 2021S01079) алды.Леналидомид капсулалары(Спецификациясы 5мг, 10мг, 25мг), өндүрүш үчүн бекитилген.
Негизги маалымат
Дары аты:Леналидомид капсулалары
Дарылоо формасы:Капсула
Спецификация:5 мг, 10 мг, 25 мг
Каттоо классификациясы:Химиялык дары 4-класс
Партиянын номери:Мамлекеттик дары күбөлүк H20213802, Мамлекеттик дары күбөлүк H20213803, Мамлекеттик дары күбөлүк H20213804
Бекитүүчү корутунду: Дары-дармек каражаттарын каттоонун талаптарына жооп берүү, каттоого бекитилген, дары-дармек каражаттарын каттоо жөнүндө күбөлүк берилген.
Тиешелүү маалымат
Леналидомидшишик клеткаларынын пролиферациясын басаңдатуу, шишик клеткасынын апоптозун жана иммуномодуляциясын индукциялоо функциясы бар оозеки иммуномодулятордук препараттын жаңы мууну, негизинен көп миелома жана миелодиспластикалык синдром (MDS) жана башка шарттарды дарылоодо колдонулат. Ал дексаметазон менен бирге трансплантацияга талапкер болбогон, мурда дарыланбаган көп миелома менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн колдонулат. Бул продукт дексаметазон менен бирге, жок эле дегенде, бир жолу терапияны алган көптөгөн миелома менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн колдонулат. Бул продукт фолликулярдык лимфомасы (1-3а класстары) менен ооруган чоң кишилерди дарылоо үчүн ритуксимаб менен бирге колдонулат, алар алдын ала терапия алган.
Леналидомид капсулалары биринчи жолу Celgene Biopharmaceuticals тарабынан иштелип чыккан жана АКШда 2005-жылы сатылган. 2019-жылдын декабрь айында Чанчжоу фармацевтикалык фабрикасы Мамлекеттик дары-дармек башкармалыгына каттоо жана маркетинг өтүнмөсүн берген, ал кабыл алынган.
Minene.com маалыматы Nalidomide капсуласын 2020-жылы улуттук сатуу болжол менен 1,025 миллиард юань болоорун көрсөтүп турат.
Тиешелүү улуттук саясатка ылайык, жаңы каттоо классификациясына ылайык бекитилген генерикалык дары-дармектердин сорттору медициналык камсыздандыруу төлөмү жана медициналык мекемелерди сатып алуу сыяктуу тармактарда көбүрөөк колдоо табат. Ошондуктан, бекитилген өндүрүшЧанчжоу фармацевтикалык фабрикасы's леналидомидкапсула гематология-шишикти дарылоо чөйрөсүндө анын рыноктук үлүшүн андан ары кеңейтүүгө жана анын рыноктук атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатууга, ошондой эле генерикалык дары-дармектерди иштеп чыгуу жана каттоону жүргүзүү үчүн компаниянын кийинки продукциялары үчүн баалуу тажрыйбаны топтоо үчүн шарт түзөт.