Байердин жаңы жүрөк препараты Vericiguat Кытайда жактырылган

2022-жылдын 19-майында Кытайдын Улуттук медициналык продуктулар башкармалыгы (NMPA) Байердин маркетингдик өтүнмөсүн жактырган.Vericiguat(2,5 мг, 5 мг жана 10 мг) Verquvo™ бренди менен.

Бул препарат жүрөк жетишсиздигинин же шашылыш түрдө венага диуретикалык терапия менен ооруканага жаткыруу коркунучун азайтуу үчүн, өнөкөт жүрөк жетишсиздигинин симптоматикалык жана эъекция фракциясы азайган (эъекция фракциясы <45%) менен ооруган бойго жеткен пациенттерде колдонулат.

Vericiguat жактыруусу VICTORIA изилдөөсүнүн оң натыйжаларына негизделген, бул Vericiguat жүрөк менен ооруган бейтаптар үчүн жүрөк-кан тамыр өлүмүнүн абсолюттук коркунучун жана жүрөк жетишсиздигинен ооруканага жаткыруу 4,2% га (окуянын абсолюттук тобокелдигин азайтуу/100 пациент-жыл) көрсөтө аларын көрсөттү. жакында эле жүрөк жетишсиздигинин декомпенсациялык окуясы болгон жана венага терапияда стабилдүү болгон, эъекция фракциясы кыскарган (эъекция фракциясы) <45%).

2021-жылдын январында Vericiguat Америка Кошмо Штаттарында жүрөк жетишсиздигинин начарлашынан кийин 45% дан төмөн эъекция фракциясы бар пациенттерде симптоматикалык өнөкөт жүрөк жетишсиздигин дарылоо үчүн бекитилген.

2021-жылдын августунда Vericiguat үчүн жаңы дары-дармекке өтүнмө CDE тарабынан кабыл алынган жана андан кийин "клиникалык шашылыш дарылар, инновациялык дарылар жана негизги жугуштуу оорулардын алдын алуу жана дарылоо үчүн жакшыртылган жаңы дарылар" деген негизде артыкчылыктуу кароо жана бекитүү процессине киргизилген. сейрек кездешүүчү оорулар».

2022-жылдын апрель айында Америка Кардиология Колледжи (ACC), Америка Жүрөк Ассоциациясы (AHA) жана Американын Жүрөк жетишсиздиги Коому (HFSA) биргелешип чыгарган Жүрөк жетишсиздигин башкаруу боюнча 2022 AHA/ACC/HFSA колдонмосу ), кыскартылган эъекция фракциясы (HFrEF) менен жүрөк жетишсиздигинин фармакологиялык дарылоосун жаңыртты жана колдонулган дарыларга Vericiguat кошулду. стандарттык терапиянын негизинде жогорку тобокелдик HFrEF жана жүрөк жетишсиздигинин күчөгөн бейтаптарды дарылоо үчүн.

Vericiguatбул Bayer жана Merck Sharp & Dohme (MSD) тарабынан биргелешип иштеп чыккан жаңы механизми бар sGC (эрүүчү гуанилат циклаза) стимулятору. Ал түздөн-түз клетка-сигнал механизминин бузулушуна кийлигишип, NO-sGC-cGMP жолун оңдой алат.

Клиникага чейинки жана клиникалык изилдөөлөр көрсөткөндөй, NO-эрүүчү гуанилат циклазасы (sGC) -циклдүү гуанозин монофосфат (cGMP) сигналдык жолу өнөкөт жүрөк жетишсиздигинин прогрессиясы жана жүрөк жетишсиздигинин терапиясы үчүн потенциалдуу бута болуп саналат. Физиологиялык шарттарда бул сигнал жолу миокарддын механикасы, жүрөк функциясы жана кан тамыр эндотелий функциясы үчүн негизги жөнгө салуучу жол болуп саналат.

Жүрөк жетишсиздигинин патофизиологиялык шарттарында сезгенүүнүн күчөшү жана кан тамыр дисфункциясы NO биожеткиликтүүлүгүн жана төмөнкү агымдагы cGMP синтезин азайтат. cGMP жетишсиздиги тамырлардын чыңалуусуна, кан тамырлардын жана жүрөктүн склерозуна, фиброзго жана гипертрофияга, коронардык жана бөйрөк микроциркулятордук дисфункциясынын дисрегуляциясына алып келет, ошентип андан ары прогрессивдүү миокард жаракатына алып келет, сезгенүүнү күчөтөт жана жүрөк жана бөйрөк функциясынын андан ары төмөндөшүнө алып келет.


Посттун убактысы: 30-май-2022