Даклатасвир дигидрохлориди

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Спецификация АКШ DMF ЕС DMF CEP
Даклатасвир дигидрохлориди HCV In-House    


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Description

Daclatasvir дигидрохлориди (BMS-790052 дигидрохлорид) күчтүү жана оозеки активдүүHCV NS5A белокменен ингибиторEC50үчүн 9-146 pM диапазонубир нече HCV репликон генотиптери.Даклатасвир дигидрохлориди да а1В полипептидди ташуучу органикалык анион (OATP1B)жанаOATP1B3менен ингибиторIC50s тиешелүүлүгүнө жараша 1,5 мкм жана 3,27 мкм.

IC50& Максат

EC50: 50 pM (HCV репликону генотип 1a), 9 pM (HCV репликону генотип 1b), 71 pM (HCV репликону генотип 2a), 146 pM (HCV репликону генотип 3a), 12 pM (HCV репликону генотип 3a) HCV репликонун генотип 5а)[1]
Kd: 8 нМ (NS5A33-202) жана 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) жана 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]

In Vitro

Daclatasvir (BMS-790052) EC менен сыналган бардык генотиптерге карата күчтүү ингибитордук активдүүлүгүн көрсөтөт.50маанилери 9 pMден 146 pMге чейин.Даклатасвир EC менен HCV репликонунун генотипинин 1a, 1b, 2a, 3a, 4a жана 5aсын ингибирлейт.5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM жана 33 pM маанилери.Daclatasvir клетка маданиятында көбөйөт JFH-1 генотип 2a жугуштуу вирустун күчтүү ингибитору болуп саналат (EC).50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) NS5A33-202 жана NS5A26-202 менен тыгыз байланышта.ds тиешелүүлүгүнө жараша 8 нМ жана 210 нМ[2].

Сактагыч

Порошок

-20°C

3 жыл
 

4°C

2 жыл
Эриткичте

-80°C

6 ай
 

-20°C

1 ай


Клиникалык сыноо

NCT номери Демөөрчү Шарт Башталган күнү

Фаза

NCT03369327 Тегеран медициналык илимдер университети | RojanPharma фармацевтикалык компаниясы Гепатит С вирусунун инфекциясы, адамдын иммундук жетишсиздик вирусунун терапиясына жооп 2017-жылдын 1-январы

3-фаза

NCT03485846 R-Pharm|Almedis Өнөкөт гепатит С генотип 1b 27-ноябрь, 2017-жыл

2-фаза

NCT01016912 Bristol-Myers Squibb Гепатит С инфекциясы Декабрь 2009

2-фаза

NCT01629732 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу Март 2013

2-фаза

NCT01497834 Bristol-Myers Squibb Гепатит С январь 2012

3-фаза

NCT01973049 Bristol-Myers Squibb Гепатит С декабрь 2013

3-фаза

NCT00663208 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С Май 2008

2-фаза

NCT02576314 Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору| Пекин 302 ооруканасы Өнөкөт гепатит С инфекциясы Май 2015

3-фаза

NCT02756936 Чыныгы изилдөө борбору, Египет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries Дени сак Февраль 2016

1-фаза

NCT02771405 Улуттук гепатология жана тропикалык медицина изилдөө институту | Каир университети Гепатит С, Өнөкөт|Гепатоцеллярдык рак Март 2016

3-фаза

NCT03706898 Viriom ВИЧ-1-инфекция|Боордун бузулушу 1-октябрь, 2018-жыл

1-фаза

NCT02319031 Bristol-Myers Squibb Гепатит С 2015-жылдын февраль айы

3-фаза

NCT02124044 Улуттук Ден соолук Институттары Клиникалык Борбор (CC)|Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институту (NIAID)|Bristol-Myers Squibb HIV-HCV февраль 2014

2-фаза

NCT02551861 Bristol-Myers Squibb Гепатит С декабрь 2015

2-фаза

NCT00859053 Bristol-Myers Squibb Боор жетишсиздиги Март 2009

1-фаза

NCT01257204 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу 2010-жылдын декабры

2-фаза

NCT03063879 Тегеран медициналык илимдер университети|Ахваз Жундишапур медициналык илимдер университети|Шираз медициналык илимдер университети|Хамадан медициналык илим университети Гепатит С, Өнөкөт | Өнөкөт бөйрөк жетишсиздиги 1-апрель, 2017-жыл

4-фаза

NCT01017575 Bristol-Myers Squibb Гепатит С инфекциясы Декабрь 2009

2-фаза

NCT02865369 Санг Гюне Ким|Сеул Улуттук университетинин Борамае ооруканасы|Северанс ооруканасы|Инха университетинин ооруканасы|Корея университети|Гачон университетинин Гил медициналык борбору|Ханянг университетинин Сеул ооруканасы|Эуха Аялдар университети Мокдонг ооруканасы|Бристоль-Майерс Скуибб|Соунчунхян университетинин ооруканасы Өнөкөт гепатит С Сентябрь 2016

NCT04070235 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Гепатит С, Өнөкөт 29-март, 2019-жыл

2-фаза|3-фаза

NCT03487848 Bristol-Myers Squibb Гепатит С | Өнөкөт гепатит 18-май, 2018-жыл

2-фаза

NCT00904059 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Май 2009

1-фаза

NCT02107365 Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусунун генотип 4 инфекциясы Ноябрь 2013

2-фаза

NCT02397395 Janssen R&D Ирландия Бөйрөктүн бузулушу|Бөйрөк оорусунун акыркы баскычы Май 2015

2-фаза

NCT03169348 Ассиут университети Гепатит С 1-ноябрь, 2017-жыл

Жараксыз

NCT02323594 Bristol-Myers Squibb Гепатит С инфекциясы Декабрь 2014

1-фаза

NCT03537196 Франциянын Улуттук Саламаттыкты сактоо жана Медициналык Изилдөө Институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS) Гепатит С | Дары колдонуу | Вирустук гепатит С 13-ноябрь, 2018-жыл

4-фаза

NCT02103569 Bristol-Myers Squibb Гепатит С апрель 2014

1-фаза

NCT02772744 Загазиг университети|Каир университети Гепатит С 1-ноябрь, 2017-жыл

NCT01718158 Bristol-Myers Squibb Гепатит С январь 2013

3-фаза

NCT02496078 Bristol-Myers Squibb Гепатит С 2015-жылдын августу

3-фаза

NCT01425970 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Май 2012

2-фаза

NCT01471574 Bristol-Myers Squibb Гепатит С, генотип 1 декабрь 2011

3-фаза

NCT01573351 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу Май 2012

3-фаза

NCT01938625 Janssen R&D Ирландия Гепатит С, Өнөкөт 12-декабрь, 2013-жыл

2-фаза

NCT01492426 Bristol-Myers Squibb Гепатит С январь 2012

3-фаза

NCT03480932 Джонс Хопкинс Блумберг Коомдук Саламаттыкты сактоо мектеби | Наркомания боюнча Улуттук Институт (NIDA) | YR Gaitonde СПИДди изилдөө жана билим берүү борбору Гепатит С, Өнөкөт 2-февраль, 2018-жыл

2-фаза|3-фаза

NCT03163849 Ассиут университети Өнөкөт гепатит в 1-сентябрь, 2019-жыл

3-фаза

NCT01581203 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу Май 2012

3-фаза

NCT01492504 Bristol-Myers Squibb Гепатит С 7-февраль, 2012-жыл

NCT03686722 Мохамед Раслан|Айн Шамс университети|Дары изилдөө борбору, Каир, Египет Кант диабети, тип 2|Гепатит С |Дарылардын өз ара аракеттенүүсү 9-сентябрь, 2017-жыл

1-фаза

NCT02262728 Janssen Research & Development, LLC Гепатит С, Өнөкөт 30-сентябрь, 2014-жыл

2-фаза

NCT02349048 Janssen Research & Development, LLC Гепатит С вирусу январь 2015

2-фаза

NCT03882307 Ассиут университети Гепатит С, Өнөкөт Май 2020

Алгачкы этап 1

NCT02758509 Парк де Салут Мар Өнөкөт гепатит С | Цирроз 2010-жылдын 1-январы

NCT01795911 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Март 2013

2-фаза

NCT03549832 Assiut University|Sohag University|South Valley University HCV коинфекциясы 1-январь, 2018-жыл

Жараксыз

NCT02161939 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С  

NCT01309932 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Март 2011

2-фаза

NCT01995266 Bristol-Myers Squibb Гепатит С 28-февраль, 2014-жыл

3-фаза

NCT02640157 AbbVie Өнөкөт гепатит С | гепатит С вирусу | генотип 3 гепатит С вирусу декабрь 2015

3-фаза

NCT02032875 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Март 2014

3-фаза

NCT02624063 Сан-Паулу федералдык университети Гепатит С, Өнөкөт декабрь 2015

4-фаза

NCT00546715 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С Ноябрь 2007

1-фаза|2-фаза

NCT01718145 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусунун инфекциясы Ноябрь 2012

3-фаза

NCT01616524 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу (HCV) июль 2012

3-фаза

NCT02032901 Bristol-Myers Squibb Гепатит С январь 2014

3-фаза

NCT03540212 Айн Шамс университети Өнөкөт HCV инфекциясы 10-декабрь, 2017-жыл

2-фаза|3-фаза

NCT02097966 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С  

NCT02596880 Тегеран медициналык илимдер университети Гепатит С | Цирроз Сентябрь 2015

3-фаза

NCT04019717 Atea Pharmaceuticals, Inc. Гепатит С | Гепатит С, Өнөкөт | Өнөкөт гепатит С | Гепатит С вирусу | HCV инфекциясы 20-июнь, 2019-жыл

2-фаза

NCT02992457 Танта университети Гепатит С январь 2015

4-фаза

NCT03547895 Загазиг университети Декомпенсацияланган цирроз 1-июнь, 2015-жыл

Жараксыз

NCT03004625 Каосюнг медициналык университетинин Чунг-Хо мемориалдык ооруканасы|Чанг Гунг мемориалдык ооруканасы|Улуттук Тайвань университетинин ооруканасы|Тайбэй ардагерлеринин жалпы ооруканасы, Тайвань|Кытай медициналык университетинин ооруканасы|Чен-Кунг улуттук университетинин ооруканасы Гепатит С Ноябрь 2016

3-фаза

NCT01051414 Bristol-Myers Squibb Гепатит С инфекциясы апрель 2010

2-фаза

NCT02309450 Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусунун генотип 4 инфекциясы Декабрь 2014

2-фаза

NCT01628692 Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC Гепатит С вирусу июль 2012

2-фаза

NCT03186313 Египеттин боор ооруканасы | Wadi El Nil ооруканасы Гепатит С Сентябрь 2016

3-фаза

NCT03063723 Үчүнчү филиал ооруканасы, Сун Ят-Сен университети Өнөкөт С гепатити (бузулуу) 2016-жылдын 1-январы

NCT00983957 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С Октябрь 2009

1-фаза

NCT01725542 Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb HCV-HIV Co-инфекциясы декабрь 2012

2-фаза

NCT02282709 Боор изилдөө фонду Өнөкөт гепатит С февраль 2014

3-фаза

NCT02032888 Bristol-Myers Squibb Гепатит С февраль 2014

3-фаза

NCT03247296 MTI университети Гепатит С 28-февраль, 2017-жыл

NCT01389323 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Сентябрь 2011

3-фаза

NCT02556086 Bristol-Myers Squibb Гепатит С декабрь 2015

2-фаза

NCT01741545 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу 31-март, 2013-жыл

3-фаза

NCT01866930 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С инфекциясы 11-июль, 2013-жыл

3-фаза

NCT02268864 Janssen-Cilag International NV Гепатит С, Өнөкөт январь 2015

2-фаза

NCT01797848 Bristol-Myers Squibb Гепатит С июнь 2014

3-фаза

NCT03166280 Эман Сайед Хасан Абдулла|Асиут университети Гепатит С июнь 2017

NCT02159352 Bristol-Myers Squibb Гепатит С июнь 2014

1-фаза

NCT01125189 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу 2010-жылдын июль айы

2-фаза

NCT03748745 Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. Дарылардын өз ара аракеттенүүсү 19-ноябрь, 2018-жыл

1-фаза

NCT01012895 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С Декабрь 2009

2-фаза

NCT02565888 Радбуд университети Гепатит С|ВИЧ 2015-жылдын ноябрь айы

1-фаза

NCT02555943 Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору|Пекин 302 ооруканасы|Түштүк медициналык университетинин Нанфан ооруканасы Өнөкөт гепатит С инфекциясы|HBV коинфекциясы|Гепатит В реактивациясы 2015-жылдын февраль айы

2-фаза|3-фаза

NCT02304159 Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Түштүк Калифорния изилдөө борбору Гепатит С | Цирроз январь 2015

4-фаза

NCT02580474 Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankuok University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongjus , Корея|Северанс ооруканасы|Корея университетинин Гуро ооруканасы|Эулжи жалпы ооруканасы|Кореянын католик университети Гепатит С Февраль 2016

4-фаза

NCT02104843 Bristol-Myers Squibb Гепатит С апрель 2014

1-фаза

NCT01428063 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусунун инфекциясы Сентябрь 2011

2-фаза

NCT02123654 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусунун инфекциясы апрель 2014

3-фаза

NCT02565862 Радбуд университети Гепатит С | Кант диабети | Инсулинге каршылык январь 2016

1-фаза

NCT04211844 Айн Шамс университети Өнөкөт гепатит С 1-октябрь, 2019-жыл

NCT00874770 Bristol-Myers Squibb Гепатит С инфекциясы июнь 2009

2-фаза

NCT03883698 Санжай Ганди атындагы Медицина илимдеринин аспирантурасы Бөйрөк жетишсиздиги, өнөкөт | Гепатит С 15-март, 2019-жыл

3-фаза

NCT01448044 Bristol-Myers Squibb Гепатит С декабрь 2011

3-фаза

NCT01359644 Bristol-Myers Squibb|Pharmasset Өнөкөт гепатит С июнь 2011

2-фаза

NCT01842451 Vertex Pharmaceuticals Incorporated Өнөкөт гепатит C|CHC|HCV|Гепатит С Июнь 2013

2-фаза

NCT02762448 Тайнан шаардык ооруканасы Гепатит с июль 2016

NCT02473211 Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору| Пекин 302 ооруканасы Өнөкөт гепатит С инфекциясы январь 2015

2-фаза|3-фаза

NCT01455090 Bristol-Myers Squibb Өнөкөт гепатит С 30-ноябрь, 2011-жыл

2-фаза

NCT03490097 Айн Шамс университети Өнөкөт гепатит с | Метаболикалык синдром 1-декабрь, 2017-жыл

2-фаза|3-фаза

NCT01170962 Bristol-Myers Squibb Гепатит С вирусу 2010-жылдын августу

2-фаза

NCT02333292 Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital de A Coruna| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Arab|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Burgos| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario Santa Lucía|Centro Alicanian Universitario Universitario Universitario|Hospital Universitario de Hospitals1| ла Лuz|Hospital General Universitario de Castellón|Оорукана Парк Таули, Сабаделл Өнөкөт гепатит С инфекциясы Декабрь 2014

NCT03200184 Тегеран медициналык илимдер университети Гепатит С 1-сентябрь, 2016-жыл

4-фаза

NCT03188276 Үчүнчү филиал ооруканасы, Сун Ят-Сен университети Өнөкөт гепатит С 1-февраль, 2016-жыл

Алгачкы этап 1

NCT01830205 Bristol-Myers Squibb Гепатит С Сентябрь 2012

1-фаза

 

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Quality management1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Quality management2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Quality management3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Quality management4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

вндурушту башкаруу

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette ныктоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
International cooperation
Ички кызматташтык
Domestic cooperation

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз