Даклатасвир дигидрохлориди
Description
Daclatasvir дигидрохлориди (BMS-790052 дигидрохлорид) күчтүү жана оозеки активдүүHCV NS5A белокменен ингибиторEC50үчүн 9-146 pM диапазонубир нече HCV репликон генотиптери.Даклатасвир дигидрохлориди да а1В полипептидди ташуучу органикалык анион (OATP1B)жанаOATP1B3менен ингибиторIC50s тиешелүүлүгүнө жараша 1,5 мкм жана 3,27 мкм.
IC50& Максат
EC50: 50 pM (HCV репликону генотип 1a), 9 pM (HCV репликону генотип 1b), 71 pM (HCV репликону генотип 2a), 146 pM (HCV репликону генотип 3a), 12 pM (HCV репликону генотип 3a) HCV репликонун генотип 5а)[1]
Kd: 8 нМ (NS5A33-202) жана 210 нМ (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 мкМ (OATP1B) жана 3,27 мкМ (OATP1B3)[3]
In Vitro
Daclatasvir (BMS-790052) EC менен сыналган бардык генотиптерге карата күчтүү ингибитордук активдүүлүгүн көрсөтөт.50маанилери 9 pMден 146 pMге чейин.Даклатасвир EC менен HCV репликонунун генотипинин 1a, 1b, 2a, 3a, 4a жана 5aсын ингибирлейт.5050 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM жана 33 pM маанилери.Daclatasvir клетка маданиятында көбөйөт JFH-1 генотип 2a жугуштуу вирустун күчтүү ингибитору болуп саналат (EC).50=28 pM)[1].Daclatasvir (BMS-790052) NS5A33-202 жана NS5A26-202 менен тыгыз байланышта.ds тиешелүүлүгүнө жараша 8 нМ жана 210 нМ[2].
Сактагыч
Порошок | -20°C | 3 жыл |
4°C | 2 жыл | |
Эриткичте | -80°C | 6 ай |
-20°C | 1 ай |
Клиникалык сыноо
NCT номери | Демөөрчү | Шарт | Башталган күнү | Фаза |
NCT03369327 | Тегеран медициналык илимдер университети | RojanPharma фармацевтикалык компаниясы | Гепатит С вирусунун инфекциясы, адамдын иммундук жетишсиздик вирусунун терапиясына жооп | 2017-жылдын 1-январы | 3-фаза |
NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Өнөкөт гепатит С генотип 1b | 27-ноябрь, 2017-жыл | 2-фаза |
NCT01016912 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С инфекциясы | Декабрь 2009 | 2-фаза |
NCT01629732 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | Март 2013 | 2-фаза |
NCT01497834 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | январь 2012 | 3-фаза |
NCT01973049 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | декабрь 2013 | 3-фаза |
NCT00663208 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С | Май 2008 | 2-фаза |
NCT02576314 | Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору| Пекин 302 ооруканасы | Өнөкөт гепатит С инфекциясы | Май 2015 | 3-фаза |
NCT02756936 | Чыныгы изилдөө борбору, Египет|Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Дени сак | Февраль 2016 | 1-фаза |
NCT02771405 | Улуттук гепатология жана тропикалык медицина изилдөө институту | Каир университети | Гепатит С, Өнөкөт|Гепатоцеллярдык рак | Март 2016 | 3-фаза |
NCT03706898 | Viriom | ВИЧ-1-инфекция|Боордун бузулушу | 1-октябрь, 2018-жыл | 1-фаза |
NCT02319031 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | 2015-жылдын февраль айы | 3-фаза |
NCT02124044 | Улуттук Ден соолук Институттары Клиникалык Борбор (CC)|Улуттук Аллергия жана Жугуштуу Оорулар Институту (NIAID)|Bristol-Myers Squibb | HIV-HCV | февраль 2014 | 2-фаза |
NCT02551861 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | декабрь 2015 | 2-фаза |
NCT00859053 | Bristol-Myers Squibb | Боор жетишсиздиги | Март 2009 | 1-фаза |
NCT01257204 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | 2010-жылдын декабры | 2-фаза |
NCT03063879 | Тегеран медициналык илимдер университети|Ахваз Жундишапур медициналык илимдер университети|Шираз медициналык илимдер университети|Хамадан медициналык илим университети | Гепатит С, Өнөкөт | Өнөкөт бөйрөк жетишсиздиги | 1-апрель, 2017-жыл | 4-фаза |
NCT01017575 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С инфекциясы | Декабрь 2009 | 2-фаза |
NCT02865369 | Санг Гюне Ким|Сеул Улуттук университетинин Борамае ооруканасы|Северанс ооруканасы|Инха университетинин ооруканасы|Корея университети|Гачон университетинин Гил медициналык борбору|Ханянг университетинин Сеул ооруканасы|Эуха Аялдар университети Мокдонг ооруканасы|Бристоль-Майерс Скуибб|Соунчунхян университетинин ооруканасы | Өнөкөт гепатит С | Сентябрь 2016 |
|
NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Гепатит С, Өнөкөт | 29-март, 2019-жыл | 2-фаза|3-фаза |
NCT03487848 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Өнөкөт гепатит | 18-май, 2018-жыл | 2-фаза |
NCT00904059 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Май 2009 | 1-фаза |
NCT02107365 | Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусунун генотип 4 инфекциясы | Ноябрь 2013 | 2-фаза |
NCT02397395 | Janssen R&D Ирландия | Бөйрөктүн бузулушу|Бөйрөк оорусунун акыркы баскычы | Май 2015 | 2-фаза |
NCT03169348 | Ассиут университети | Гепатит С | 1-ноябрь, 2017-жыл | Жараксыз |
NCT02323594 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С инфекциясы | Декабрь 2014 | 1-фаза |
NCT03537196 | Франциянын Улуттук Саламаттыкты сактоо жана Медициналык Изилдөө Институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS) | Гепатит С | Дары колдонуу | Вирустук гепатит С | 13-ноябрь, 2018-жыл | 4-фаза |
NCT02103569 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | апрель 2014 | 1-фаза |
NCT02772744 | Загазиг университети|Каир университети | Гепатит С | 1-ноябрь, 2017-жыл |
|
NCT01718158 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | январь 2013 | 3-фаза |
NCT02496078 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | 2015-жылдын августу | 3-фаза |
NCT01425970 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Май 2012 | 2-фаза |
NCT01471574 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С, генотип 1 | декабрь 2011 | 3-фаза |
NCT01573351 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | Май 2012 | 3-фаза |
NCT01938625 | Janssen R&D Ирландия | Гепатит С, Өнөкөт | 12-декабрь, 2013-жыл | 2-фаза |
NCT01492426 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | январь 2012 | 3-фаза |
NCT03480932 | Джонс Хопкинс Блумберг Коомдук Саламаттыкты сактоо мектеби | Наркомания боюнча Улуттук Институт (NIDA) | YR Gaitonde СПИДди изилдөө жана билим берүү борбору | Гепатит С, Өнөкөт | 2-февраль, 2018-жыл | 2-фаза|3-фаза |
NCT03163849 | Ассиут университети | Өнөкөт гепатит в | 1-сентябрь, 2019-жыл | 3-фаза |
NCT01581203 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | Май 2012 | 3-фаза |
NCT01492504 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | 7-февраль, 2012-жыл |
|
NCT03686722 | Мохамед Раслан|Айн Шамс университети|Дары изилдөө борбору, Каир, Египет | Кант диабети, тип 2|Гепатит С |Дарылардын өз ара аракеттенүүсү | 9-сентябрь, 2017-жыл | 1-фаза |
NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С, Өнөкөт | 30-сентябрь, 2014-жыл | 2-фаза |
NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С вирусу | январь 2015 | 2-фаза |
NCT03882307 | Ассиут университети | Гепатит С, Өнөкөт | Май 2020 | Алгачкы этап 1 |
NCT02758509 | Парк де Салут Мар | Өнөкөт гепатит С | Цирроз | 2010-жылдын 1-январы |
|
NCT01795911 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Март 2013 | 2-фаза |
NCT03549832 | Assiut University|Sohag University|South Valley University | HCV коинфекциясы | 1-январь, 2018-жыл | Жараксыз |
NCT02161939 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С |
| |
NCT01309932 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Март 2011 | 2-фаза |
NCT01995266 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | 28-февраль, 2014-жыл | 3-фаза |
NCT02640157 | AbbVie | Өнөкөт гепатит С | гепатит С вирусу | генотип 3 гепатит С вирусу | декабрь 2015 | 3-фаза |
NCT02032875 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Март 2014 | 3-фаза |
NCT02624063 | Сан-Паулу федералдык университети | Гепатит С, Өнөкөт | декабрь 2015 | 4-фаза |
NCT00546715 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С | Ноябрь 2007 | 1-фаза|2-фаза |
NCT01718145 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусунун инфекциясы | Ноябрь 2012 | 3-фаза |
NCT01616524 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу (HCV) | июль 2012 | 3-фаза |
NCT02032901 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | январь 2014 | 3-фаза |
NCT03540212 | Айн Шамс университети | Өнөкөт HCV инфекциясы | 10-декабрь, 2017-жыл | 2-фаза|3-фаза |
NCT02097966 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С |
| |
NCT02596880 | Тегеран медициналык илимдер университети | Гепатит С | Цирроз | Сентябрь 2015 | 3-фаза |
NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | Гепатит С | Гепатит С, Өнөкөт | Өнөкөт гепатит С | Гепатит С вирусу | HCV инфекциясы | 20-июнь, 2019-жыл | 2-фаза |
NCT02992457 | Танта университети | Гепатит С | январь 2015 | 4-фаза |
NCT03547895 | Загазиг университети | Декомпенсацияланган цирроз | 1-июнь, 2015-жыл | Жараксыз |
NCT03004625 | Каосюнг медициналык университетинин Чунг-Хо мемориалдык ооруканасы|Чанг Гунг мемориалдык ооруканасы|Улуттук Тайвань университетинин ооруканасы|Тайбэй ардагерлеринин жалпы ооруканасы, Тайвань|Кытай медициналык университетинин ооруканасы|Чен-Кунг улуттук университетинин ооруканасы | Гепатит С | Ноябрь 2016 | 3-фаза |
NCT01051414 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С инфекциясы | апрель 2010 | 2-фаза |
NCT02309450 | Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусунун генотип 4 инфекциясы | Декабрь 2014 | 2-фаза |
NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | Гепатит С вирусу | июль 2012 | 2-фаза |
NCT03186313 | Египеттин боор ооруканасы | Wadi El Nil ооруканасы | Гепатит С | Сентябрь 2016 | 3-фаза |
NCT03063723 | Үчүнчү филиал ооруканасы, Сун Ят-Сен университети | Өнөкөт С гепатити (бузулуу) | 2016-жылдын 1-январы |
|
NCT00983957 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С | Октябрь 2009 | 1-фаза |
NCT01725542 | Франциянын саламаттыкты сактоо жана медициналык изилдөөлөр боюнча улуттук институту - СПИД жана вирустук гепатитти изилдөө боюнча француз улуттук агенттиги (Inserm-ANRS)|Bristol-Myers Squibb | HCV-HIV Co-инфекциясы | декабрь 2012 | 2-фаза |
NCT02282709 | Боор изилдөө фонду | Өнөкөт гепатит С | февраль 2014 | 3-фаза |
NCT02032888 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | февраль 2014 | 3-фаза |
NCT03247296 | MTI университети | Гепатит С | 28-февраль, 2017-жыл |
|
NCT01389323 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Сентябрь 2011 | 3-фаза |
NCT02556086 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | декабрь 2015 | 2-фаза |
NCT01741545 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | 31-март, 2013-жыл | 3-фаза |
NCT01866930 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С инфекциясы | 11-июль, 2013-жыл | 3-фаза |
NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | Гепатит С, Өнөкөт | январь 2015 | 2-фаза |
NCT01797848 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | июнь 2014 | 3-фаза |
NCT03166280 | Эман Сайед Хасан Абдулла|Асиут университети | Гепатит С | июнь 2017 |
|
NCT02159352 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | июнь 2014 | 1-фаза |
NCT01125189 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | 2010-жылдын июль айы | 2-фаза |
NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Дарылардын өз ара аракеттенүүсү | 19-ноябрь, 2018-жыл | 1-фаза |
NCT01012895 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С | Декабрь 2009 | 2-фаза |
NCT02565888 | Радбуд университети | Гепатит С|ВИЧ | 2015-жылдын ноябрь айы | 1-фаза |
NCT02555943 | Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору|Пекин 302 ооруканасы|Түштүк медициналык университетинин Нанфан ооруканасы | Өнөкөт гепатит С инфекциясы|HBV коинфекциясы|Гепатит В реактивациясы | 2015-жылдын февраль айы | 2-фаза|3-фаза |
NCT02304159 | Tarek I. Hassanein, MD, FACP, FAG, AGAF|Түштүк Калифорния изилдөө борбору | Гепатит С | Цирроз | январь 2015 | 4-фаза |
NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankuok University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Saint Vincent's Hospital, Korea|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongjus , Корея|Северанс ооруканасы|Корея университетинин Гуро ооруканасы|Эулжи жалпы ооруканасы|Кореянын католик университети | Гепатит С | Февраль 2016 | 4-фаза |
NCT02104843 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | апрель 2014 | 1-фаза |
NCT01428063 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусунун инфекциясы | Сентябрь 2011 | 2-фаза |
NCT02123654 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусунун инфекциясы | апрель 2014 | 3-фаза |
NCT02565862 | Радбуд университети | Гепатит С | Кант диабети | Инсулинге каршылык | январь 2016 | 1-фаза |
NCT04211844 | Айн Шамс университети | Өнөкөт гепатит С | 1-октябрь, 2019-жыл |
|
NCT00874770 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С инфекциясы | июнь 2009 | 2-фаза |
NCT03883698 | Санжай Ганди атындагы Медицина илимдеринин аспирантурасы | Бөйрөк жетишсиздиги, өнөкөт | Гепатит С | 15-март, 2019-жыл | 3-фаза |
NCT01448044 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | декабрь 2011 | 3-фаза |
NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Өнөкөт гепатит С | июнь 2011 | 2-фаза |
NCT01842451 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated | Өнөкөт гепатит C|CHC|HCV|Гепатит С | Июнь 2013 | 2-фаза |
NCT02762448 | Тайнан шаардык ооруканасы | Гепатит с | июль 2016 |
|
NCT02473211 | Гуманитардык жана саламаттыкты изилдөө борбору| Пекин 302 ооруканасы | Өнөкөт гепатит С инфекциясы | январь 2015 | 2-фаза|3-фаза |
NCT01455090 | Bristol-Myers Squibb | Өнөкөт гепатит С | 30-ноябрь, 2011-жыл | 2-фаза |
NCT03490097 | Айн Шамс университети | Өнөкөт гепатит с | Метаболикалык синдром | 1-декабрь, 2017-жыл | 2-фаза|3-фаза |
NCT01170962 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С вирусу | 2010-жылдын августу | 2-фаза |
NCT02333292 | Valme University Hospital|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital de A Coruna| Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario Arab|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario de Virgen de Cordoba|Universitario de Virgen de Cordoba|Complejo Universitario de Burgos| Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital Universitario Santa Lucía|Centro Alicanian Universitario Universitario Universitario|Hospital Universitario de Hospitals1| ла Лuz|Hospital General Universitario de Castellón|Оорукана Парк Таули, Сабаделл | Өнөкөт гепатит С инфекциясы | Декабрь 2014 |
|
NCT03200184 | Тегеран медициналык илимдер университети | Гепатит С | 1-сентябрь, 2016-жыл | 4-фаза |
NCT03188276 | Үчүнчү филиал ооруканасы, Сун Ят-Сен университети | Өнөкөт гепатит С | 1-февраль, 2016-жыл | Алгачкы этап 1 |
NCT01830205 | Bristol-Myers Squibb | Гепатит С | Сентябрь 2012 | 1-фаза |
Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.
Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.
Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.
Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.