Каптоприл

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Спецификация АКШ DMF ЕС DMF CEP
Каптоприл Гипертония USP/EP  


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Description

Captopril (SQ-14534) ангиотензин-конвертивдүү ферменттин (ACE) күчтүү, атаандаштыкка жөндөмдүү ингибитору болуп саналат.

In Vitro

Каптоприл (SQ-14534) гипертония менен ооруган бейтаптардагы диуретиктер менен бета-блокаторлор сыяктуу ооруулардын жана өлүмдүн пайдасына ээ экени далилденген.Каптоприл (SQ-14534) диабеттик нефропатиянын прогрессиясын кечеңдетет, ал эми эналаприл менен лизиноприл кант диабети менен ооруган нормоальбуминурикалык пациенттерде нефропатиянын өнүгүшүнө жол бербейт[1].Каптоприлдин (SQ-14534) цис жана транс абалынын эквимолярдык катышы эритмеде бар жана фермент ингибитордун транс абалын гана тандайт, ал анын субстрат байланыштыргыч оюгу менен архитектуралык жана стереоэлектрондук толуктоолорду көрсөтөт[2].

MCE бул ыкмалардын тактыгын өз алдынча тастыктай элек.Алар маалымдама үчүн гана.

Клиникалык сыноо

NCT номери Демөөрчү Шарт Башталган күнү

Фаза

NCT03179163 Пенн Стейт Университети | Улуттук жүрөк, өпкө жана кан институту (NHLBI) Гипертония, Essential 20-июль, 2016-жыл

1-фаза|2-фаза

NCT03660293 Танта университети Кант диабети, 1-тип 1-апрель, 2017-жыл

Жараксыз

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Бразилия Гипертония|Кан басымы 1-февраль, 2018-жыл

Алгачкы этап 1

NCT00252317 Ригшоспиталет, Дания Аорта стенозу 2005-жылдын ноябрь айы

4-фаза

NCT02217852 Батыш Кытай ооруканасы Гипертония 2014-жылдын августу

4-фаза

NCT01626469 Бригам жана аялдар ооруканасы 2-типтеги кант диабети Май 2012

1-фаза|2-фаза

NCT00391846 AstraZeneca Жүрөк жетишсиздиги | Карынчанын дисфункциясы, Сол Октябрь 2006

4-фаза

NCT00240656 Хэбэй медициналык университети Гипертония, өпкө Октябрь 2005

1-фаза

NCT00086723 Түндүк-Батыш университети | Улуттук онкология институту (NCI) Белгисиз бойго жеткен катуу шишик, конкреттүү протокол 2003-жылдын июль айы

1-фаза|2-фаза

NCT00663949 Шираз медициналык илимдер университети Диабеттик нефропатия февраль 2006

2-фаза|3-фаза

NCT01437371 Университет ооруканасы, Клермон-Ферран|Сервиер|ЛиваНова Жүрөк жетишсиздиги 2011-жылдын августу

3-фаза

NCT04288700 Айн Шамс университети Балдардын гемангиомасы 1-октябрь, 2019-жыл

4-фаза

NCT00223717 Вандербилт университети | Вандербилт университетинин медициналык борбору Гипертония январь 2001

1-фаза

NCT02770378 Ульм университети|Ишенимдүү рак терапиясы|Антикага каршы фонд, Бельгия Глиобластома Ноябрь 2016

1-фаза|2-фаза

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Преэклампсия январь 2013

4-фаза

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Бөйрөк оорусу январь 2010

4-фаза

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundacão de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Бразилия Кант диабети | Артериялык гипертония 2006-жылдын июль айы

NCT00742040 Оорулуу балдар ооруканасы Жүрөк оорусу 2008-жылдын августу

2-фаза

NCT03613506 Вухан университети Radiotherapy Side Effect | Каптоприлди кабыл алуу 25-октябрь, 2018-жыл

2-фаза

NCT00004230 Түндүк-Батыш университети | Улуттук онкология институту (NCI) Рак Октябрь 1999

3-фаза

NCT00660309 Novartis 2-типтеги кант диабети апрель 2008

4-фаза

NCT00292162 NHS Улуу Глазго жана Клайд Өнөкөт жүрөк жетишсиздиги | Атриалдык фибрилляция январь 2007

Жараксыз

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Мексика Сезгенүү|Бөйрөк оорусунун акыркы баскычы 2009-жылдын августу

4-фаза

NCT04193137 Чунцин медициналык университети Негизги альдостеронизм 30-ноябрь, 2019-жыл

NCT00155064 Тайвань улуттук университетинин ооруканасы Гиперальдостеронизм июль 2002

4-фаза

NCT01292694 Вандербилт университети | Вандербилт университетинин медициналык борбору Гипертония|Таза вегетативдик бузулуу|Бир нече системанын атрофиясы Март 2011

1-фаза

NCT00917345 Тайвань улуттук университетинин ооруканасы | Новартис Негизги альдостеронизм январь 2008

NCT00077064 Радиациялык терапия онкология тобу|Улуттук онкология институту (NCI)|NRG онкологиясы Өпкө рагы|Өпкө татаалдашы|Радиациялык фиброз июнь 2003

2-фаза

Сактагыч

Порошок

-20°C

3 жыл
 

4°C

2 жыл
Эриткичте

-80°C

6 ай
 

-20°C

1 ай

Химиялык түзүлүш

Captopril

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Quality management1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Quality management2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджмент системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Quality management3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Quality management4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

вндурушту башкаруу

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette ныктоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
International cooperation
Ички кызматташтык
Domestic cooperation

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз

    Продукциялардын категориялары