Bictegravir 1611493-60-7

Кыска сүрөттөмө:

API аты Көрсөтүү Инноватор Патенттин жарактуулук мөөнөтү (АКШ)
Bictegravir 1611493-60-7 ВИЧ-1 инфекциясы Гилат илимдери 19-декабрь, 2033-жыл


Продукт чоо-жайы

Продукт тегдери

ПРОДУКЦИЯНЫН ДЕЛИ

Description

Биктегравир 7,5 нМ IC50 менен АИВ-1 интегразасынын жаңы, күчтүү ингибитору болуп саналат.

In Vitro

Bictegravir (BIC) 7,5 IC50 менен жипти өткөрүү активдүүлүгүн бөгөттөйт.± 0,3 нМ. Биктегравир жипти өткөрүп берүү активдүүлүгүнө бөгөт коюуга салыштырмалуу 3 бир кыйла алсызыраак ингибитору болуп саналат.'- IC50 241 менен ВИЧ-1 IN кайра иштетүү активдүүлүгү±51 нМ. Bictegravir 2-LTR чөйрөлөрүнүн топтолушун мыскылдаган башкарууга салыштырмалуу ~5 эсеге жогорулатат жана инфекция жуккан клеткалардагы чыныгы интеграциялык продуктулардын көлөмүн 100 эсеге азайтат. Биктегравир 1,5 жана 2,4 нМ EC50 менен MT-2 жана MT-4 клеткаларында тең АИВ-1 репликациясын күчтүү бөгөттөйт. Биктегравир негизги CD4+ Т-лимфоциттерде да, моноциттерден алынган макрофагдарда да күчтүү антивирустук эффекттерди көрсөтөт, EC50 1,5±0,3 нМ жана 6,6±4,1 нМ, тиешелүүлүгүнө жараша, алар Т-клетка линияларында алынган маанилерге салыштырууга болот[1].

MCE бул ыкмалардын тактыгын өз алдынча тастыктай элек. Алар маалымдама үчүн гана.

NCT номери Демөөрчү Шарт Башталыш күнү

Фаза

NCT03998176 Небраска университети | Гилеад илимдери ВИЧ-1-инфекция 9-октябрь, 2019-жыл

4-фаза

NCT03789968 Томас Джефферсон университети|Мэриленд университети, Колледж Парк|Индиана университетинин ден соолук|Бруклин ооруканасы борбору|Чикагодогу Иллинойс университети|Нова Түштүк-Чыгыш университети|Калифорния университети, Сан-Франциско ВИЧ+СПИД 1-сентябрь, 2019-жыл
NCT04249037 Колорадо университети, Денвер|Гилеад илимдери ВИЧ+СПИД 1-март, 2020-жыл

Колдонулбайт

NCT04132674 Ванкувердеги жугуштуу оорулар борбору Адамдын иммундук жетишсиздигинин вирусу I инфекция|Дарыларды колдонуу 26-ноябрь, 2018-жыл

4-фаза

NCT04054089 Кристина Муссини|Модена жана Реджо Эмилия университети ВИЧ инфекциялары Сентябрь 2019

4-фаза

NCT04155554 Azienda Ospedaliera Universitaria Senese|Ыйык жүрөктүн католик университети|Ospedale Policlinico San Martino|Azienda Ospedaliera San Paolo|Ospedale Amedeo di Savoia ВИЧ-1-инфекция 29-январь, 2020-жыл

3-фаза

NCT02275065 Гилат илимдери ВИЧ-1 инфекциясы Октябрь 2014

1-фаза

NCT03711253 Түштүк Калифорния университети Курч ВИЧ инфекциясы 14-октябрь, 2019-жыл

4-фаза

NCT02400307 Гилат илимдери ВИЧ 17-апрель, 2015-жыл

1-фаза

NCT03499483 Fenway Community Health ВИЧтин алдын алуу 24-январь, 2019-жыл

4-фаза

NCT03502005 Midland Research Group, Inc.|Gilead Sciences Адамдын иммундук жетишсиздигинин вирусу 1-март, 2018-жыл

4-фаза

Химиялык түзүлүшү

Bictegravir-1611493-60-7

СЕРТИФИКАТ

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(каптоприл, талидомид ж.б.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-кат-201901

САПАТТЫ БАШКАРУУ

Сапатты башкаруу 1

Сунуш18Сапаттын ырааттуулугун баалоо долбоорлору жактырылган4, жана6долбоорлор бекитилүүдө.

Сапатты башкаруу 2

Өнүккөн эл аралык сапат менеджменти системасы сатуу үчүн бекем пайдубал түздү.

Сапатты башкаруу 3

Сапатты көзөмөлдөө сапатты жана терапиялык эффектти камсыз кылуу үчүн буюмдун бүткүл жашоо цикли аркылуу өтөт.

Сапатты башкаруу 4

Кесиптик жөнгө салуу иштери боюнча команда арыз жана каттоо учурунда сапат талаптарын колдойт.

ӨНДҮРҮШТҮ БАШКАРУУ

cpf5
cpf6

Korea Countec бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf7
cpf8

Taiwan CVC бөтөлкөдөгү таңгактоо линиясы

cpf9
cpf10

Италия CAM Board Packaging Line

cpf11

Германиянын Fette компакттоочу машина

cpf12

Japan Viswill Планшет детектору

cpf14-1

DCS башкаруу бөлмөсү

PARTNER

Эл аралык кызматташтык
Эл аралык кызматташтык
Ички кызматташтык
Ички кызматташтык

  • Мурунку:
  • Кийинки:

  • Бул жерге билдирүүңүздү жазып, бизге жөнөтүңүз

    Продукциялардын категориялары